药品·医疗器械
Pharmaceutical & Medical Device
药品许可与医疗器械注册的核心专家团队。包括食药处(MFDS)许可实务出身专家、大学医院临床试验负责人、全球制药公司监管事务(RA)资深人员。
专业领域
- 化学药·天然物·生物制品许可
- 1~4级医疗器械许可
- GMP·KGMP体系建设
- 临床试验方案(IND·IDE)设计
- 上市后安全监管(PMS)
- 全球许可战略 (FDA·EMA·NMPA)
专业顾问
医疗专业的深度
美迪索运营涵盖药品·医疗器械·化妆品·健康功能食品许可实务专家,医疗机构运营专家,以及专利·法律·税务·会计专家的顾问网络。每位顾问以行业现场验证的经验,与客户共同解决问题。
顾问领域
4大核心领域的专业顾问
化妆品·健康功能食品
Cosmetic & Health Functional Food
化妆品法、健康功能食品法、标识·广告法等行业专项法规的专家团队。包括功能性化妆品审查经验者、个别认定原料登记专家、全球认证经验者。
专业领域
- 功能性化妆品11种审查·申报
- 化妆品责任销售业登记
- CGMP合规性咨询
- 个别认定原料登记
- 功能性标识·广告事前审议
- 全球化妆品认证 (CPNP·NMPA·ASEAN)
专利·法律·税务·会计
Patent · Legal · Tax · Accounting
医疗企业运营所必需的专业领域团队。包括药品·医疗器械专利代理人、医疗法·药事法专业律师、医疗机构税务师·会计师。
专业领域
- 药品·医疗器械专利申请·审判
- 医疗法·药事法合规
- 医疗机构税务·会计
- 生物医疗M&A·投资咨询
- 医疗广告审议应对
- 纠纷·诉讼代理
医院经营·营销
Hospital Management & Marketing
具有实际医疗机构运营经验的院长、营销专家、数字运营专家团队。提供现场验证而非纸上谈兵的战略。
专业领域
- 开院咨询 (选址·装修·人员)
- 网络医院构建与分院扩张
- 医疗广告法合规营销
- 全球患者引入及外国患者引入业
- 数字营销 (SEO·Instagram·YouTube)
- 基于数据的医疗运营优化
匹配流程
我们如何将客户 与合适的顾问对接
美迪索的顾问网络以非公开方式运营。我们的PM会为您的具体案例匹配最合适的顾问。
01
受理
了解您的顾问需求的领域与范围。
02
分析
美迪索PM梳理案件,确定所需专业知识。
03
匹配
为您对接最合适的顾问。
04
咨询执行
选择形式 — 单次、定期或项目合作。