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04
健康功能食品
将循证功能性 推向市场
从健康食品·功能性食品·新食品的分类到成分安全性·功能性评估、GMP、标签、上市后监督的9阶段咨询。同时满足韩国食药处与全球标准。
服务领域
健康功能食品
01
功能性食品许可
健康功能食品·功能性食品·新食品分类判定及食药处许可咨询。
02
个别认定型原料
个别认定型健康功能食品原料的安全性·功能性证明资料编制及认定申请。
03
告示型原料登记
告示型健康功能食品原料登记及标识标准咨询。
04
GMP认证咨询
健康功能食品GMP认证咨询及制造设施事前诊断。
05
标识 · 广告审议
功能性食品标识·广告事前审议代理及指引咨询。
咨询流程
从产品分类到上市后监督的9阶段标准流程
01
产品分类
判断产品属于健康/功能性食品还是普通食品。区分健康辅助食品·功能性食品·新食品的监管框架。
02
成分 · 安全性评估
确认所有成分符合监管标准。避开禁用·受限物质,对新成分进行毒性·过敏性测试。
03
功能性证据
通过功效研究证明功能性益处。整理临床·人体应用试验资料。
04
GMP合规
确认符合健康功能食品GMP标准,准备认证。
05
许可文件准备
综合准备许可申请所需的所有资料包。
06
提交监管机构
提交食药处。审查应对及补正处理。
07
审查与批准
审查进展监控、追加资料提交、获得批准。
08
标签 · 包装合规
确认必要标识事项、营养信息、警告语、多语言标签的合规性。
09
上市后监督
上市后副作用监控、定期报告、事后变更申报等事后管理。