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04
건강기능식품
근거 있는 기능성을 시장으로
건강식품·기능성 식품·신식품의 분류부터 성분 안전성·기능성 평가, GMP, 라벨링, 시판 후 감시까지 9단계 컨설팅. 한국 식약처와 글로벌 기준을 동시에 만족시킵니다.
서비스 영역
건강기능식품
01
기능성 식품 인허가
건강기능식품·기능성식품·신식품 분류 판정 및 식약처 인허가 컨설팅.
02
개별인정형 원료
개별인정형 건강기능식품 원료의 안전성·기능성 입증 자료 작성 및 인정 신청.
03
고시형 원료 등록
고시형 건강기능식품 원료 등록 및 표시 기준 컨설팅.
04
GMP 인증 컨설팅
건강기능식품 GMP 인증 컨설팅 및 제조시설 사전 진단.
05
표시 · 광고 심의
기능성 식품 표시·광고 사전 심의 대행 및 가이드라인 자문.
컨설팅 절차
제품 분류부터 시판 후 감시까지 9단계 표준 프로세스
01
제품 분류
제품이 건강/기능성 식품인지, 일반 식품인지 판단. 건강보조식품·기능성 식품·신식품의 규제 프레임워크 구분.
02
성분 · 안전성 평가
모든 성분이 규제 기준을 준수하는지 확인. 금지·제한 물질 회피, 새로운 성분의 독성·알레르기성 테스트.
03
기능성의 증거
효능 연구를 통한 기능적 이점 입증. 임상·인체적용시험 자료 정리.
04
GMP 준수
건강기능식품 GMP(Good Manufacturing Practices) 기준 준수 확인 및 인증 준비.
05
라이센스 문서 준비
인허가 신청에 필요한 모든 자료 패키지 통합 준비.
06
규제 기관 제출
식약처에 제출. 심사 응대 및 보완 대응.
07
검토 및 승인
심사 진행 모니터링, 추가 자료 제출, 승인 획득.
08
라벨링 · 포장 준수
필수 표기 사항, 영양정보, 경고문, 다국어 라벨 규제 기준 적합성 확인.
09
시판 후 감시
판매 후 부작용 모니터링, 정기 보고, 사후 변경 신고 등 사후 관리.