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03

화장품 인허가

한국 화장품의 글로벌 신뢰 자산을 함께

진정수입·병행수입의 표준통관 예정보고부터 기능성화장품 심사, 화장품 제조업 신고까지. 제품 분류에서 광고·마케팅 검토까지 8단계 체계로 진행합니다.

서비스 영역

화장품 인허가

01

표준통관예정보고 (진정수입)

일반화장품 진정(최초)수입의 표준통관 예정보고 대행. 원료성분·제조국 허가 여부 검토.

02

표준통관예정보고 (병행수입)

일반화장품 병행수입의 표준통관 예정보고 대행. 진정수입품과의 동일성 검토.

03

기능성화장품 심사

기능성화장품의 안전성·효과를 검증하여 식약처 심사 대행.

04

화장품 제조업 신고

화장품 제조사로서 적절한 시설 및 자격을 갖추었음을 입증하여 업허가 대행.

05

광고 · 마케팅 검토

마케팅 자료의 현지 법률 준수, 광고 가이드라인 검토 및 사전 자문.

06

해외 화장품 등록

FDA·EU CPNP·중국 NMPA 등 글로벌 화장품 등록 및 수입 컨설팅.

컨설팅 절차

제품 평가부터 광고 검토까지 8단계 표준 프로세스

01

초기 상담 및 제품 평가

제품의 제형·용도·목표 시장을 검토하여 적합한 인허가 경로 결정.

02

규제 요구 사항 평가

현지 규제 프레임워크 분석. 제품이 한국 화장품법·EU·미국·중국 기준에 부합하는지 확인.

03

제형 검토 및 테스트

제품 안전성·효능 테스트, 미생물·중금속·알레르겐 검사 결과 정리.

04

라벨링 및 포장 준수

필수 표기 사항, 경고문, 다국어 라벨 규제 기준 적합성 검토.

05

면허 신청 준비

제품 서류 및 인허가 신청 자료 패키지 통합 준비.

06

규제 당국에 제출

식약처 및 해당국 규제 기관에 제출. 심사 대응 및 보완.

07

라이선스 이후 지원

시판 후 모니터링, 갱신, 변경 신고, 사후 관리.

08

광고 · 마케팅 검토

홍보 콘텐츠의 광고 가이드라인 준수 확인. 표시·광고 사전 심의.

시작이 어렵게 느껴진다면

인허가 컨설팅은 첫 단추가 중요합니다. 메디솔과 30분 무료 상담으로 가장 효율적인 진입 경로를 함께 설계해 보세요.