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헬스케어 규제와 인허가 인사이트
의약품·의료기기·화장품·건강기능식품 분야의 식약처 가이드라인 동향, 글로벌 인허가 정보, 메디솔의 실무 가이드를 정기적으로 업데이트합니다.
의약품
2026년 식약처 의약품 인허가 가이드라인 개정 요점
식약처가 2026년 1분기 발표한 의약품 인허가 가이드라인 개정의 핵심 변경 사항과 실무 영향을 정리합니다.
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의료기기
AI 의료기기 인허가 심사 가이드라인 주요 내용
식약처가 발표한 AI 의료기기 심사 가이드라인의 핵심 평가 항목과 임상시험 요건을 정리합니다.
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화장품
기능성 화장품 11종 분류와 심사 절차 안내
한국 기능성 화장품의 11종 분류 체계와 식약처 심사·보고 절차를 카테고리별로 정리합니다.
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건강기능식품
건강기능식품 개별인정형 원료 등록 절차
신규 기능성 원료를 건강기능식품으로 인정받기 위한 식약처 개별인정 절차와 필요 자료를 단계별로 안내합니다.
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