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化粧品許認可
韓国化粧品のグローバル 信頼資産を共に
真正輸入・並行輸入の標準通関予定報告から、機能性化粧品審査、化粧品製造業届出まで。製品分類から広告・マーケティング検証まで8段階体系で推進します。
サービス領域
化粧品許認可
01
標準通関予定報告 (真正輸入)
一般化粧品の真正(初回)輸入における標準通関予定報告の代行。原料成分・製造国の許可有無の確認。
02
標準通関予定報告 (並行輸入)
一般化粧品の並行輸入における標準通関予定報告の代行。真正輸入品との同一性確認。
03
機能性化粧品審査
機能性化粧品の安全性・効果を検証し食薬処審査を代行。
04
化粧品製造業届出
化粧品製造業者として適切な施設・資格を備えていることを立証し業許可を代行。
05
広告 · マーケティング検証
マーケティング資料の現地法令遵守、広告ガイドライン検証および事前助言。
06
海外化粧品登録
FDA・EU CPNP・中国NMPAなどグローバル化粧品登録および輸入コンサルティング。
コンサルティング手順
製品評価から広告検証まで8段階の標準プロセス
01
初期相談 · 製品評価
製品の剤形・用途・目標市場を検証し、適切な許認可経路を決定。
02
規制要件の評価
現地規制フレームワークを分析。製品が韓国化粧品法・EU・米国・中国の基準に適合するか確認。
03
剤形検証 · テスト
製品の安全性・有効性テスト、微生物・重金属・アレルゲン検査結果の整理。
04
ラベル · 包装適合
必須表示事項、警告文、多言語ラベル規制基準の適合性を検証。
05
免許申請準備
製品書類および許認可申請資料パッケージの統合準備。
06
規制当局への提出
食薬処および各国規制機関へ提出。審査対応および補正。
07
ライセンス後支援
市販後モニタリング、更新、変更届出、事後管理。
08
広告 · マーケティング検証
宣伝コンテンツが広告ガイドラインを遵守しているか確認。表示・広告の事前審議。